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粥样斑块易损性评估: 基于生物力学和磁共振影像

目的:确定用于分辨粥样斑块形态结构和组分的最优磁共振序列组合,及其该组合的可重复性和准确率;定量测量斑块组分形态与炎症水平和其力学性质之间的关系。

Aims: To identify the optimal magnetic resonance (MR) sequence combination in quantifying carotid atherosclerotic components, and its accuracy and reproducibility; To quantify the material property and strength of atherosclerotic tissues with in vivo MR findings.

方法:拟行颈动脉内膜剥脱术的病人将被招募入组。术前,用三维各向同性磁共振序列对每个病人的颈部斑块进行成像。在术中剥脱的斑块样本将用于病理和免疫组化检测以及材料力学测试。

Methods: Patients diagnosed for carotid endarterectomy (CEA) will be recruited for this study. Prior to CEA, patients will be scanned using 3D isotropic MR sequences. Plaque samples during CEA will be collected for histopathological analysis and material testing.


预期结果:这是世界上第一个验证三维各向同性磁共振序列在颈动脉粥样斑块影像的准确性和可重复性的研究,并且这也是世界上第一个研究粥样斑块组分的力学性质和磁共振图像之间的定量关系的临床试验。

Anticipated results: This will be the first clinical study to validate the accuracy and reproducibility of 3D MR sequences in identifying carotid atherosclerotic components and it is also the first study to assess the quantitative relationship between material properties of various atherosclerotic components and MR findings.

参与单位  Participants

  1. Addenbrooke’s 医院, 剑桥大学 (英国牵头单位和试验组织单位)

  2. 北京天坛医院 (国内牵头单位)​

  3. 北京301医院

  4. 上海长海医院

  5. 上海华山医院

  6. 杭州市中医院

  7. 湖北十堰太和医院

- 所有参与人员必须持有有效的药品临床试验管理规范(GCP)培训证。

赞助单位  Sponsors

  1. 景三医疗科技(上海)有限公司   Jingsan Medical Science and Technology (Shanghai) Ltd., China

  2. 英国Tenoke有限公司   Tenoke Ltd., Cambridge, UK